Den internasjonale organisasjonen for standardisering er et frivillig organ som utvikler retningslinjer for beste praksis for bedrifter. Næringsmiddel- og legemiddeladministrasjonens gode produksjonspraksis regulerer produksjonen i bestemte næringer. ISO og GMP-standarder fokuserer begge på kvalitetssikring, men det er noen forskjeller mellom de to.
Kvalitetssikringsmål
ISO-standarder hjelper bedrifter å lære å bruke kvalitet, pålitelighet og sikkerhetskriterier. De effektiviserer prosesser og prosedyrer for å øke produktiviteten og minimere ineffektivitet. FDA bruker GMP til å regulere bestemte næringer for å beskytte forbrukerne mot skade. Det krever at selskapene møter bestemte standarder for produksjonsprosesser, prosedyrer og fasiliteter.
Industrifokus
Fra mai 2014 er det 19.500 ISO-standarder. Noen fokuserer på spesifikke industribehov, som for eksempel mattrygghetsstyring eller produksjonsingeniør. Andre har en mer generell forretningsfokus, for eksempel kvalitetsstyring eller samfunnsansvar. FDAs GMP-standarder gjelder bare for narkotika, medisinsk utstyr, blod og visse matvarer og kosmetikkindustrier.
Frivillig Vs. Påbudt, bindende
Bedrifter kan typisk velge om de skal implementere ISO-standarder. I enkelte tilfeller innfører imidlertid regjeringer standarder i lovgivningen. For eksempel har Australia gjort overholdelse av ISO 8124.1: 2002 obligatorisk for selskaper som produserer eller selger bestemte typer leker til små barn. Overholdelse av GMP er alltid obligatorisk; dens regler har lovens kraft. Hvis et selskap ikke oppfyller sine forpliktelser, kan FDA tilbakekalle og gripe produkter eller slå ned anlegg. Hvis Justisdepartementet blir involvert, kan selskapene måtte betale bøter eller ansette strafferettslig forfølgelse.
Geografisk rekkevidde
ISO består av 162 standardorganisasjoner - hver av disse organisasjonene er et ISO-medlem som representerer interessene til et bestemt land. GMP er også anerkjent internasjonalt; Dette er imidlertid et hjemlig snarere enn internasjonalt system. Andre land bruker sine egne versjoner av god produksjonspraksis, men de må oppfylle FDA GMP-standarder for å importere produkter til USA
