Uansett hvor du markedsfører produktet ditt, må du sannsynligvis møte noen form for etablert standard for å verifisere at produktet ditt er trygt for bruk. I USA betyr det ofte at produktet ditt er sertifisert av Underwriters Laboratories, mens produkter som selges i Canada er sertifisert av Canadian Standards Association. I det meste av Europa er det CE-sertifisering, så hvis målene dine er til stede i det europeiske markedet, må du lære om det.
En rask CE-primer
Initialene CE står for "Conformité Européenne", som er fransk for "European Conformity." Hvis du legger det på produktet, betyr det at du hevder å være i samsvar med gjeldende europeiske standarder. CE-merket brukes over hele medlemslandene i EU, samt Island, Lichtenstein og Norge. Sammen utgjør disse landene det som heter Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet eller EØS. Sveits og Tyrkia er ikke formelt en del av EØS, men anerkjenner CE-merking for mange produkter Det betyr at europeisk union sertifisering åpner døren for produktet ditt i over 30 forskjellige land. Det håndteres ikke på samme måte som UL eller CSA-sertifisering, selv om det ikke finnes noen enkelt myndighet som tildeler CE-sertifisering. Det er opp til deg å undersøke standardene dine Produktet må møte og verifisere at du har gjort det.
Det er separate veier
Å finne veien gjennom systemet er ikke nødvendigvis grei. Til å begynne med faller ikke alle produkter under CE-systemet. Kosmetikk krever ikke CE-sertifisering, for eksempel, og heller ikke matvarer eller legemidler. Det betyr ikke at du ikke trenger å gå gjennom en slags juridisk prosess for å selge produktet i Europa - det vil du sannsynligvis - men det er ikke CE-prosessen. Produktet ditt kan også være unntatt fra CE-regulering hvis det passer til bestemte kategorier. Hvis du sender antikviteter til Europa, er de unntatt, og det er også produkter som vil bli pusset opp i Europa eller omvendt og videresolgt utenfor Europa. Husk at hvis produktet ditt faller utenfor CE-kravene, eller Europas bredere generelle produktsikkerhetsdirektiv, må du fortsatt sørge for at du overholder hvert enkelt lands egen lovgivning. Til slutt, hvis du trenger å overholde CE-sertifisering, krever ikke alle produkter tredjepartserklæring. Ofte kan du bare undersøke riktig standard selv, kompilere dokumentasjon for å bekrefte at produktet ditt oppfyller standarden og sende inn papirene for godkjenning.
Å få prosessen startet
Det første trinnet i å få produktet CE-sertifisert, er å finne ut hvilke av EUs CE-direktiver som gjelder for produktet ditt. Hvis du for eksempel lager leker, er det tre som gjelder: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC og 93/68 / EEC. Mange elektronikkprodukter må overholde 2004/108 / EC, som dekker elektromagnetisk kompatibilitet, og sannsynligvis også 2006/95 / EC, som dekker lavspenningsprodukter. Noen ganger gjelder flere direktiver. Hvis du produserte en smart elektronisk leke med Bluetooth-funksjoner, for eksempel, må du se på alle disse direktivene for å sikre at du overholder.
Å finne ut hvordan man skal klare seg
Disse direktivene holdes bevisst brede fordi de må søke om et bredt spekter av forskjellige produkter. Du kan tenke på dem som et sett med beste praksis, og legge ut generelle prinsipper om hvordan produktet skal utformes og bygges. Dessverre skaper det potensial for kostbare og tidkrevende uenigheter om et produkt eller en prosess oppfyller de standarder som er fastsatt i direktivet, slik at Europa-kommisjonen gir et mer nyttig og detaljert sett av harmoniserte standarder for enkelte produkter og produktkategorier. Hvis produktet ditt er dekket av en av de harmoniserte standardene, er det mye lettere å verifisere at du gjør ting i hva EU vil gjenkjenne som "den riktige måten."
Tredjeparts verifisering
En nøkkeldetaljer i retningslinjene spell ut om du må få produktet ditt testet og sertifisert av en tredjeparts lab eller testorganisasjon. Du kan kjenne disse som overensstemmelsesvurderingsorganer eller CAB, men EU bruker annen terminologi. Der blir de kalt "meldte organer" eller NB. Hvis produktet ditt krever tredjepartssertifisering, betyr det ikke at du må gå gjennom tid og kostnader for forsendelse av prøver eller prototyper til Europa for testing. EU har avtaler på plass med USA og andre land, slik at en USA-basert CAB kan sertifisere produktet for salg i EØS. Du kan finne en amerikansk CAB ved å konsultere Europas NANDO database, som viser sertifiseringsorganer fra alle EØS-landene, samt alle landene som omfattes av avtaler om gjensidig anerkjennelse.
Gjøre vurderingen
De ulike direktivene spell ut hvilket nivå av verifisering produktet ditt trenger og hvordan du skal gjøre det. Det er åtte forskjellige "moduler" som dekker ulike produkter, med krav som spenner fra dokumentasjon av egne produksjonsprosesser til full ISO 9001-sertifisering. Når du har identifisert modulen som gjelder for produktet ditt, må du lese gjennom kravene og lage en plan for hvordan du skal inkorporere dem i produksjonsprosessen. Dine eksisterende metoder kan allerede møte europeiske standarder, eller du må kanskje gjøre betydelige endringer. I begge tilfeller må du dokumentere hva du har gjort på hvert trinn av veien. Du er forpliktet til å holde den tekniske dokumentasjonen i full 10 år etter at et produkt går tom for produksjon.
Deklarere produktets samsvar
Det endelige trinnet i samsvarsprosessen er å skape en samsvarserklæring for hvert produkt du vil selge i Europa. Dette er ikke den tykke skiven av teknisk dokumentasjon du har laget underveis. Du vil beholde det som bevis på hva du har gjort, på samme måte som du pleide å vise arbeidet ditt i matteklassen tilbake i klasseskolen. Selve erklæringen er vanligvis bare et enkelt dokument med en side som beskriver de grunnleggende fakta. Det forteller europeiske tjenestemenn hvem du er og hvilket produkt deklarasjonen dekker. Det forklarer hvilke retningslinjer som er brukt på produktet og hvilke standarder du har brukt, hvor testresultatene registreres og hvem den ansvarlige personen er hos din bedrift, bør det være spørsmål.
Merking av produktet
Når du har oppfylt alle kravene til CE-sertifisering, har du lovlig - og nødvendig - å legge til CE-merket for produktet. Vanligvis bør CE-merket være permanent og lett sett. Hvis produktet ditt har en plate eller dekal på bunnen med delnummer, serienummer og UL-sertifisering, kan du for eksempel velge å sette CE-logoen der også. Hvis en eller flere meldende organer har bekreftet produktet, må deres identifikasjonsnummer også vises på etiketten. I enkelte konkrete tilfeller må du kanskje sette CE-merket på produktets emballasje eller brukerdokumentasjon i stedet for selve produktet. Noen ganger kan det bare være umulig å merke et bestemt produkt, eller du kan ikke gjøre det uten å pådra seg store kostnader eller står overfor betydelige tekniske utfordringer. I noen tilfeller kan produktets størrelse og form bety at du ikke kan oppfylle EØS krav til størrelsen og lesbarheten til CE-logoen.
CE-symbolet
CE-symbolet selv må brukes på svært bestemte måter. Først må den være uutslettelig, slik at den ikke kan slettes eller endres uten at forandringen er åpenbar. Molding eller stempling det helt inn i produktets kropp er en måte å gjøre det på, eller hvis det er trykt, må det være motstandsdyktig overfor smøring når det møter vann og andre stoffer. CE-logoen skal være minst 5 millimeter høy, eller omtrent en femtedel av en tomme. Du må også bruke CE-logoen nøyaktig slik den er spesifisert av europeiske myndigheter, med den stiliserte C og E dannet fra halvcirkler. Du kan laste ned høyoppløselige kopier av selve logoet fra EUs nettside i flere formater, slik at du ikke trenger å reprodusere det selv fra grunnen av.
