Farmasøytiske selskaper investerer milliarder av dollar i forskning og utvikling (FoU), i håp om å finne botemidler eller mer effektive behandlinger for mange indikasjoner. I prosessen håper de å få tilbake sine investeringer og tjene penger. Moderne helsevesenet stammer mer enn noensinne fra legemidler som vedlikeholdsbehandling og et alternativ til kirurgi. Bransjens rolle har vokst, men så har risikoen. Forbrukerne (pasienter) forventer mer enn noensinne, konkurransen fra generiske medikamenter er stiv og FDA-kravene er strenge.
Forskning og utvikling
FoU for nye medisiner og behandlinger for en rekke lidelser har blitt mer komplisert og spesialisert. Ifølge Pharmaceuticals Manufacturers Association (PhRMA), et konsortium av ledende farmasøytiske selskaper, utgjorde industriens utgifter til FoU til nye behandlingsformer 67,4 milliarder dollar i 2010. Mange av disse nye forbindelsene var biofarmaceutiske produkter, hvorav 300 ble godkjent av FDA mellom 2000 og 2010. Disse selskapenees evne til å tilbakebetale sine investeringer og vinne profitt, avhenger av hvor mange behandlinger det gjør gjennom godkjenningsprosessen, som kan ta opptil ti år. Ifølge Cato Institute har kostnaden for narkotikaprodusering økt med mer enn 400 prosent på mindre enn 20 år. The Office of Technology Assessment anslår kostnadene ved å utvikle et nytt medisinmiddel på 394 millioner dollar. Narkotikabedrifter må gjennomføre i gjennomsnitt 60 kliniske studier av hvert nytt stoff for markedsføringstillatelse og dusinvis mer for å utvide godkjenningen til nye indikasjoner. Etterpå har de bare noen få års patentbeskyttelse før konkurrentfirmaer får produsentene sine produkter til en brøkdel av kostnaden.
Statlig regulering
Graden av offentlig regulering av farmasøytisk industri bestemmer også lønnsomhet. Hver påfølgende føderal regjering styrer farmasøytisk industri i en annen grad. Noen land, som Canada og Tyskland, har prisreguleringer, eller caps, på legemidler som selges i sine grenser. Også den amerikanske regjeringen og FDA utøver stor kontroll over farmasøytisk reklame og "krav" av hva et bestemt stoff kan og ikke kan gjøre. Overholdelse av strengene i disse regulerende organene koster farmasøytiske selskaper millioner av dollar per år. Ifølge Cato Institute, 85 prosent av kostnaden for farmasøytisk utvikling går til å overholde FDA forskrifter, som beløper seg til en skatt på å investere i biomedisinsk forskning.
Forbrukerkrav
I løpet av de siste tiårene har forbrukernes etterspørsel etter legemidler som vedlikeholdsterapi, samt "livsstil" -medikamenter som forbedrer ens helse og velvære, vokst enormt. Denne økningen er en stor drivkraft for næringsvekst. "Blockbuster" -medikamenter som Claritin, Viagra og Lipitor, har blitt sterkt annonsert, og bidrar til forbrukernes etterspørsel. Ifølge Medisinsk Markedsføring og Media nådde direkte forbrukers reklameutgifter et høydepunkt på 5,2 milliarder dollar i 2006. Utdannede pasienter har drevet reseptskrevende eksplosjonen på legekontoret og kjører salg av disse stoffene til hundrevis av millioner dollar. Også skreddersydd terapi blir en større del av farmasøytisk markedsandeler, da genetisk testing gir mulighet for nye, høyriktede terapier for mange forhold. Som blockbuster merkenavn narkotika gå off-patent, forbrukernes etterspørsel etter billigere, generiske versjoner øker.
Forsikringsselskaper og Managed Care
I USA er prisene fastsatt av et fritt markedssystem, selv om individuelle helsevesenet organisasjoner (for eksempel Medicare, administrerte omsorgsfirmaer) har formularer som inkluderer tiered utvalg av terapier til forskjellige priser. Forbruker betaler sjelden full pris for reseptbelagte legemidler, som ofte betales av tredjepartsforsikringsselskaper. Tredjepartsbetalere er i stand til å forhandle lavere priser på narkotika, og dermed nedsette priser og senke profittmarginene for narkotikabedrifter.
